岗位职责:
1.负责检测实验室的GMP\GLP标准化管理;
2建立部门管理文件、操作规程、共用操作规程等文件,配合文件的分发和回收;
3.对照品、试剂、滴定液、标准溶液、色谱、耗材的管理、申购、报销等;
4.审核质量标准、操作规程、检测记录、验证资料;
5.组织各科室现场卫生、安全、GMP符合性管理;
6.建立部门仪器设备的维护保养计划,配合仪器设备的校验及仪表检定。
任职要求:
1.一年以上药品生产企业QC工作经验,熟悉GMP、中国药典(ChP)或国际药典(USP/EP)检验方法,有文件编写经验(SOP、检验记录、验证报告等)优先;
2.严谨细致,情绪稳定、抗压能力强,不局限于被动执行,能主动识别风险,善于向上沟通和跨部门协作。