岗位职责:
1、配合车间主任按GMP要求做好生产过程控制的相关工作。
2、负责生产车间各岗位记录的收发、汇总、整理、初审、归档,督促岗位保证各项生产现场记录和相关辅助记录的及时准确。对记录的真实、准确、规范负责。
3、负责生产车间关键岗位的工艺检查和复核,对工艺规程执行的准确性负责。
4、负责生产车间各工序数据的收集、统计及各阶段的小结,参加各项生产技术及工艺攻关工作。
5、协助车间做好生产考核数据收集统计。
6、协助车间做好各岗位人员培训及考核相关工作。
7、协助部门做好看板管理工作。
8、协助批生产记录修订工作。
9、协助修订生产相关的GMP文件工作。
10、根据需要,承担部分岗位的生产操作。
11、参加车间班组会,负责会议记录,并跟踪落实。
12、完成上级交办的其它工作。
任职资格:
1、药学、中药学相关专业;
2、2年以上制药企业相关工作经验;
3、GMP和药品管理法;
4、良好的口头及书面表达能力;
5、具备较强的沟通能力;
6、能适应一定强度和压力的工作。