岗位职责：
1、掌握各品种质量标准及检验操作规程，能承担所有检验指标的检测，特别是承担较为复杂的检验工作，熟练指导检测中心检验员开展工作；
2、能对日常品种的工艺验证、清洁验证、分析方法的转移确认和仪器验证中出现的问题从专业角度提出可行性建议，为偏差调查提供可参考意见；
3、能根据检测数据趋势分析判断产品质量变化情况，提出质量改进建议；
4、能建立清洁验证微生物检测方法，可对员工进行微生物知识培训，对清洁验证的实际成效进行评估，指导车间排查微生物污染的原因；
5、能起草微生物方法学的验证方案并指导验证实施；
6、指导规范仪器设备使用操作，通过对实验室仪器设备维护保养，提高仪器完好率；
7、对检验中出现的问题进行实验室调查并形成实验室调查报告；
8、解决较复杂精密仪器故障；
9、起草中试及技术转移品种分析方法转移方案（含清洁验证分析方法）并进行验证；
10、负责异常情况的汇报，配合实验室偏差、超标、超常调查，认真落实上级下达的整改预防措施
11、熟悉CP、USP、EP、ICH相关标准，组织建立相应的标准及检验方法，有能力开发新的检验方法并持续优化；
12、熟悉无菌原料药相关法规以及检测，指导检验员开展无菌原料药检测相关工作。
任职资格：
1、药学及相关专业研究生毕业从事检验工作满5年、本科毕业从事检验工作满9年，有执业药师证书的优先考虑；
2、能够使用相关检测仪器；
3、能够使用word、excel等办公软件；
4、熟悉药品管理法规、检验知识、质量标准；
5、具备较强的学习能力、沟通能力和执行力；具有较强的责任心，原则性强；良好的时间分配能力及较强的保密意识。