职位描述
生产部经理
一、任职要求:
1、年龄:35周岁以下;学历:本科;专业:药学、药物制剂等相关专业 ;工作经历:具有5年及以上无菌制剂商业化生产管理经验。
2、具有30人以上团队管理经验及能力。
3、具有良好的沟通表达能力、组织协调能力。
4、具有较强的责任心、执行力、创造性,诚实守信,吃苦耐劳。
5、熟练使用Office、WPS等办公软件,制作项目计划、PPT等材料。
6、熟悉《药品生产质量管理规范》、《无菌附录》、《验证指南》等相关法律法规。
二、岗位职责:
1.根据公司月度生产计划,严格按照生产指令组织部门人员完成生产任务。
2.保证月度生产产品按计划放行,每日关注成品库存,确保市场供货。
3.熟悉洗瓶机、隧道烘箱、灌装封口机、配液系统、水浴灭菌柜、灯检机等设备原理,能够独立操作联动线设备。
4.熟悉洗瓶、灌装、配制、灭菌、灯检、包装等岗位生产工艺,掌握各产品生产质量控制点。
5.负责部门人员培训管理,包括人员再培训、新人员上岗培训等,保证人员在周期内上岗,建立部门后备人才梯队。
6.负责部门计量管理,建立部门计量台账,计量仪器、仪表到期计量跟踪,保证在效期内。
7.负责部门辅料、耗材等管理,建立部门使用物资台账,及时申购,保证不影响生产计划。
8.负责部门厂房、设备设施维护检查,发现问题及时上报,并跟踪解决问题。
9.负责部门操作规程、工艺规程、批生产记录升版,保证文件的可操作性、可传承性。
10.负责部门确认、验证类方案起草,并组织岗位完成确认验证实施,报告整理签批。
11.负责部门人员管理,根据岗位工作性质定岗、定责,合理规划部门用工,定期开展员工沟通、交流,做好部门人员育、留、用、退。
12.负责部门绩效管理,根据岗位员工实际表现,进行月度考评,保证公平、公正、公开。
13.负责生产现场5S管理,现场整洁、有序、标识醒目。
14.负责部门生产工艺优化、改进,保证产品质量均一、有效、稳定,对产品质量负责。
15.负责部门成本管理,每月对车间用水、用电、用汽量进行分析,推进部门降本增效项目开展,开源节流。
16.负责部门变更、偏差、CAPA管理,保证质量信息跟踪及时、措施落实到位,避免问题重复发生。
17.其他工作事项。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕