职位描述
岗位职责:
1.根据企业产品研发需求(如新型敷料基材、生物相容性原料等),主动搜寻符合医疗器械标准(如ISO 13485、GMP)的新型原料,评估其技术可行性、合规性及成本优势,推动原料替代方案落地以提升产品性能或降低成本;
2.针对核心原料,系统开展全球供应商调研,筛选具备医疗器械原料生产资质的潜在供应商,主导供应商评审(含质量体系、生产能力、合规文件等),建立原辅料资源库并动态更新;
3.参与自研开发项目,负责开发项目的样品打样跟进,协调解决打样过程中的技术和质量沟通,保证研发项目前期开发进度和后续批量生产的稳定供应,同时,进行相关成本分析,提出优化建议;
4.根据二械敷料生产所需物料特性,如原辅材料、包装材料等,系统开展供应商开发工作,建立并持续优化原辅料信息资源库,拓展和优化物资供应渠道,以提高产品竞争力;
5.对现有原料进行成本结构拆解(如原材料成本、加工费、运输成本等),结合市场行情波动(如大宗商品价格、汇率变化),给定期与供应商谈判降价或优化付款条件,提供有利参考;
6.针对高成本或供应不稳定的原料,寻找性价比更优的替代方案(如国产替代、生物基材料替代),开展风险评估(如法规符合性、供应链稳定性)并制定切换预案.
任职资格:
1.专业背景:本科及以上学历,医疗器械、材料学、生物工程等相关专业,熟悉医用敷料原料特性及医疗器械法规(如中国NMPA、欧盟CE)。
2.经验要求:3年以上医疗器械行业原料采购或开发经验,具备供应商谈判、成本分析、风险管控实战能力。
3.技能能力:
熟练使用ERP系统及数据分析工具(如Excel函数、Power BI);
较强的跨部门沟通能力(如与研发、生产协同)及英语听读能力(应对海外进口原料)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕