1.中药学、药学相关专业,大专以上学历, 年龄45岁以下,
2.具有5年以上药品生产和质量管理实践经验,其中至少有3年以上药品生产管理工作经验,接受过与所生产产品的相关专业知识培训;
3.熟悉药品生产GMP各项管理相关法律法规及管理文件编写;
4.熟悉中成药丸剂、口服液、颗粒剂等剂型;
5. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力;
6. 具有较强的独立工作能力和团队协作精神。
职位描述:
1.熟悉药品生产过程,负责产品按照批准的工艺规程组织生产、存储,并保证产品质量;
2.负责监督受托方严格按照制定的操作规程组织生产;
3.负责委托产品工艺规程、批生产记录、批包装记录、工艺验证方案等文件的审核、审批;
4.负责技改产品与CMO的沟通、协调,推动项目的申报;
5.负责委托产品工艺规程、空白批生产记录的制定;
7.负责对受托方质量体系定期进行审计;
8.负责受托方公司对委托产品相关的各种验证或确认工作;
9.负责生产相关的人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。