岗位职责:
 1.技术策略与规划
 参与制定公司技术研发策略,结合市场需求与行业趋势,明确技术路线图,为产品方向和技术布局提供专业建议。
 2.研发项目管理
 主导新产品开发、产品迭代及技术改进项目,负责开发进度管控、资源分配和风险应对;确保项目按时间、预算和质量要求交付。
 3.团队建设与管理
 组建并培养高效研发团队,负责人才招聘、绩效考核、技能培训及梯队建设,提升整体技术水平与合作效率。
 4.工艺优化与精益改善
 推动核心技术攻关和新技术研究,解决产品开发中的关键技术难题;持续改善产品制造工艺与质量,提升性能、降低成本,并主导技术成果转化。
 5.质量控制与标准化
 基于公司质量体系要求及产品适用的全球法规及标准,制定技术标准和规范,输出相关DHF及DMR文档;监督产品测试、生产转化流程,确保输出符合法规与客户要求。
 6.跨部门协作
 与生产、市场、质量等部门紧密合作,确保技术需求与业务需求对齐;协调内外部资源,推动研发成果高效落地。
 
 任职要求:
 1.本科以上学历,机械设计、自动化工程等相关专业;
 2.具备5年以上医疗器械行业研发经验,其中至少3年以上技术团队管理经验。拥有有源医疗器械或吻合器/介入类器械全生命周期开发经验者优先;
 3.精通医疗器械设计开发全流程、设计变更控制流程,具备项目跟踪管理能力;
 4.熟悉外科器械产品特点、尤其了解吻合器产品设计、验证及生产工艺流程;熟悉医疗器械法律法规(GMP);
 5.熟悉精益改善和质量管理工具的使用,有相关改善项目经验者更佳;
 6.熟练运用office等办公软件,并能使用Excel做基础的数据处理和分析;
 7.熟练使用二维三维绘图软件,如:CAD,UG,Solidworks,ProE。