【岗位看重点】
1. 二类及以上外科医疗器械5年经验（看中外资经验）
2. 带领团队1-2战略升级，新产品的转换和设计开发经验，老产品结构及工艺改进经验
【岗位总述】
主要负责现有产品日常生产的工艺稳定，已有产品的结构改进及工艺改进，新产品的转换和设计开发计划的编制及相关资料的审核。
Mainly responsible for the process stability of the daily production of existing products, the structural improvement and process improvement of existing products, the transformation of new products, the preparation of design and development plans and the review of relevant materials.
【岗位职责】
1. 负责编制产品开发计划，优化开发方案，有效推进和管控开发计划的执行，保证开发的效率和质量；
2. 独立领导并承担项目开发任务，包括产品设计、性能评估、工艺前期设计、技术风险分析及控制、产品参数的确定与优化、分析与测试方法的建立与改进等；
3. 组织对基础技术、新技术的研究，指导或领导关键技术的突破、关键故障的解决；
4. 组织编写设计与开发文档，协调解决项目开发各阶段的难题，组织协调产品转化的实施；
5. 根据市场需求，及时对现有产品技术改进和产品迭代；
6. 部门人员结构搭建、管理、专业指导和培养，以及人员绩效评估等相关部门管理工作；
7. 完成上级主管或公司交付的其他相关工作。
【任职要求】
1、本科及以上学历，机械设计、模具制造或机电一体化等相关专业；
2、熟悉医疗器械设计开发流程；
2、 5年以上二类及以上医疗器械行工作业经验；
3、熟悉GMP法规要求；
4、有成功通过NMPA/FDA/CE等组织检查经验；
5、熟悉使用数据分析工具和CAD等工具软件。