岗位职责
1.负责新产品以及已获证产品质量策划，配合技术/研发部，进行新产品/已获证产品设计开发阶段的评审、工艺确认等。
2.负责审核新产品、已获证产品设计更改试验大纲、控制计划、FMEA、作业指导书等文件中与质量控制有关的项目；
3.负责按设计开发控制流程进度计划检查各阶段文件资料、专检量具和测试设备的完成情况，对未按计划完成应及时协调完成；
4.协助项目阶段对生产过程和客户抱怨质量问题的处理和协调，组织召开质量分析会，制定纠正预防措施，并跟踪和验证措施的有效性；
5.支持项目阶段检验和试验工作的协调和处理；
6.负责质量改进和监控各类质量指标的完成情况；
7.必要时到供方或客户现场处理一定的质量问题；
8.新项目的达产审核准备；
执行上级交办的其他任务。
任职资格：
1、5年以上制造型医疗器械质量管理或项目管理，工艺管控相关工作经验，熟悉项目管理、数据统计分析或过程制程分析为佳；
2、理工科背景本科或以上，电子信息、机械自动化及相关专业本科以上学历优先。