工作职责:
1、推进研究中心的SSU、入组、关中心进度,保证临床研究质量,确保临床研究项目在研究中心按计划开展。
2、负责核查CRF/EDC填写,确保所有数据真实、准确、及时、完整记录,并确认所有AE均已记录,SAE在规定时间内报告并记录。
3、负责核查试验用药品,按照试验方案的规定进行供应、储藏、分发、收回、销毁,并记录在案。
4、及时发现并妥善解决临床研究过程中出现的各类问题。
5、临床试验中心管理:管理研究中心研究者文件夹;负责研究中心的科学性审查、伦理审查资料递交、合同签订;维护与各研究中心相关方良好的合作关系。
6、医学研究会议支持:组织研究中心的启动会,培训研究者、CRC等试验相关人员;参加项目相关的方案讨论会、研究者会、总结会等。
岗位要求:
1、教育背景:医药学相关专业,本科及以上;
2、工作经验:2年以上临床监查工作或1年以上临床监查工作加2年以上CRC工作经验;
3、熟练操作Excel、Word、PowerPoint等操作;
4、GCP证书,经过临床监查实用技能等相关培训。