岗位职责：

1、负责研发新品生产工艺的执行，按工艺规程及技术要求操作，负责工艺纪律、工艺安全的执行，提出对生产工艺、生产记录、SOP的修订意见；
2、及时发现并解决新品生产中工艺、技术问题和质量风险，保证生产正常进行；
3、负责收集产品相关数据，进行分析、总结、提升，每周对新品生产工作进行总结并提交总结报告；
4、负责对新品涉及文件提出修改意见并协助文件管理员完成文件升级；
5、对每批生产完成情况进行汇总形成报表，并上报；
6、积极参加安全培训，防护用具的正确使用，增强安全意识，做到防患于未然；
7、劳保用品穿戴齐全，进行安全生产操作；
8、掌握新品安全操作法，熟记新品涉及原辅料MSDS，确保安全生产。

任职资格：

1、熟悉合成生产工艺流程、各种操作规程、生产管理规程，能整体把控项目的进度及关键节点；

2、 熟悉GMP体系；

3、了解药品申报注册要求能协助对申报注册资料撰写起草。

4、可根据公司设定的实验方案进行小试合成研发工作；
5、具备较强的计划、组织、沟通、协调能力、办公软件操作技能、项目管理技能。