岗位职责：

1、产品：负责免疫类 POCT 产品的前期调研、全流程开发和产品优化工作；

2、技术创新：密切关注行业前沿技术，积极探索将新的免疫检测技术（如纳米材料标记技术、信号放大系统等）应用于公司产品；

3、工艺转化：新产品的工艺转化工作，制定详细的生产工艺流程，实现产品的规模化生产；

4、跨部门协作：与质量部门紧密合作，建立产品关键质量控制点（CQA/CPP），确保产品质量符合国内外法规标准（如 ISO13485、GMP、FDA 等）；配合注册部门完成产品的 CE、FDA、IVDR等国际认证申报工作。

任职要求：

1、 分子生物学、代谢组学或蛋白质组学、生物医学工程、免疫学、分析化学等相关专业，具备扎实的专业理论基础；

2、3年以上免疫层析 IVD 产品开发经验，其中必须包含至少一款产品从研发到上市的完整经验；有 妇幼、生殖、慢病等免疫 POCT 产品开发经验者优先考虑；

3、 精通免疫层析技术的核心环节，如标记物偶联技术、层析动力学控制、批量化生产工艺；熟练掌握各类免疫检测实验技术和仪器设备操作；具备较强的实验设计、数据分析和问题解决能力；

4、熟悉 IVD 行业法规体系，包括 ISO13485 医疗器械质量管理体系、GMP 药品生产质量管理规范、FDA 医疗器械法规等，能够确保产品开发过程符合法规要求；

5、具有良好的职业道德和团队合作能力，有责任心，自驱力强；具备较强的学习能力和创新意识，关注行业技术发展动态；有产业化思维，能够将实验室成果顺利转化为可规模化生产的产品。