岗位职责
1、依据医疗器械行业法规(如 GMP、ISO 13485)及产品检验操作规程,对成品设备进行逐项检测,确保产品符合质量标准及注册要求;
2、严格执行检验流程,包括外观检查、功能测试、性能验证等关键项目,确保
数据真实、准确、可追溯;
3、规范填写并复核成品检验记录及报告,确保文档完整、符合法规要求;
4、对检测中发现的不合格品进行清晰标识、隔离存放,并协助相关部门进行原
因分析,提出改进建议,推动质量闭环管理;
5、定期汇总、统计成品检验数据,为质量改进提供数据支持;
6、负责设备发货前的最终质量检查与复核,确保产品符合客户要求及行业标准,
避免不良品流出;
7、与相关部门保持高效沟通,及时反馈相关问题,跟踪整改措施的执行情况,
确保问题有效闭环;
8、负责检验区域的 5S 管理及完成上级安排的其他相关工作。
二、岗位要求:
1、机械、电气、自动化、计算机等相关专业;应届生需提供相关资料;
2、细致耐心,能发现微小缺陷,具备较强的质量风险意识;
3、具备基础数据分析能力,熟练使用办公软件;
4、善于学习,具有较强的分析、处理问题的能力;
5、有较高的团队责任感,能及时沟通协调跨部门协作;
6、有源医疗器械产品检验、检测、调试的工作经验者优先;
7、工作地点:莱芜区,可接受班车往返。