职位详情
医学经理
1.8-3.5万
博生吉医药科技(苏州)有限公司
苏州
1-3年
硕士
01-17
工作地址

生物纳米园B1-412单元

职位描述
岗位职责:
1.临床研究设计与方案管理:参与临床试验方案设计,确定研究目标、入排标准、终点指标、随访计划等,确保方案科学合理且符合法规要求。撰写或审核临床研究方案、研究者手册、知情同意书等文件,保证内容准确、合规,为研究实施提供指导。
2.医学监查与数据管理:负责临床试验的医学监查工作,定期对研究中心进行实地或远程访视,审核受试者入组资格,确保研究执行符合方案和法规要求。监测不良事件(AE)和严重不良事件(SAE),及时评估事件与研究药物的相关性,保障受试者安全,协助处理医学问题。参与临床试验数据的分析与解读,与统计团队协作,从医学角度挖掘数据意义,为研究决策提供支持。
3.项目医学评估与立项支持:通过文献检索、市场调研等方式,对拟开发药物或项目的适应症、临床需求、市场潜力等进行评估,为项目立项和研发策略提供医学依据。分析疾病流行病学数据、现有治疗手段的局限性,结合药物作用机制,确定研发方向和重点。
4.医学沟通与专家合作:与国内外临床专家、学术权威建立并维护良好关系,组织专家会议、研讨会,收集临床意见和建议,优化研究方案。为项目团队提供医学咨询,解答研发、临床、市场等部门的医学问题,确保各环节工作符合医学规范。
5.医学内容创作与合规审核:撰写或审核产品宣传资料、学术论文、科普文章、培训材料等,确保医学内容科学、准确、合规。对公司对外发布的医学信息进行审核,防范合规风险,维护公司品牌形象。
6.部门协作与项目推进:与研发、注册、市场、销售、药物警戒等跨部门团队紧密合作,协调资源,推动项目进展,确保各环节衔接顺畅。在项目关键节点提供医学决策支持,协助解决跨部门问题,保障项目按时、高质量完成。
7.医学培训与知识管理:为临床项目人员、市场及销售团队提供医学培训,涵盖疾病知识、药物作用机制、临床试验方案解读等内容,提升团队专业素养。组织内部医学知识分享会,促进公司内部医学知识交流与更新,推动医学文化建设。
8.合规与风险管理:确保临床研究和医学工作符合国内外法规、伦理要求,如GCP、ICH指导原则等,防范合规风险。识别和评估项目中的医学风险,制定应对措施,保障研究安全、有效进行。
任职要求:
1.硕士及以上学历,博士最佳。
2.临床医生(风湿免疫科最佳),三乙及以上医院3年工作经验,主治医生及以上职称,1年及以上注册临床项目经验,具有CART经验(IIT项目也可接受)
3.发表1篇及以上SCI
4.乐于学习,爱动脑,学习文献,善于病例分析与总结。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请