岗位职责：

1、生产现场监督管理，负责生产批记录的审核；

2、主导生产偏差调查流程，完成根本原因分析及CAPA措施跟踪，主导车间变更控制（CC）流程，包括变更申请评估、实施效果验证参与SOP体系维护

车间SOP修订、升版及培训落地配合；

3、配合QA部门完成GMP现场检查及数据可靠性审计

任职要求：

1、药学、制药工程等相关专业本科，2年以上制药企业生产/质量部门工作经验

熟悉GMP规范要求及相关的法规指南

2、熟悉偏差处理5M1E分析法等质量工具，具备风险管控意识

3、较强的文档编写能力，熟练应用office办公软件