岗位职责：

1、负责对公司诊断试剂等医疗器械产品研发工作；

2、根据产品要求设计研究方案，开展实验，分析数据，输出最终解决方案。

3、负责按照质量管理体系及设计开发程序文件的要求，输出对应的技术文件；

4、负责根据产品注册申报的要求，编写对应的技术文档，提交注册等；

5、负责参与设计转换过程，对生产质量进行技术指导，负责产品后期生产、使用过程问题解决的技术支持；

岗位要求：

1、硕士及以上学历，医疗器械、细胞生物学、化学、药学等相关专业，1年以上相关工作经验； 具备质谱平台和细胞平台开发经验的优先；

2、熟悉医疗器械研发流程，并能建立质量标准、撰写质量研究部分申报资料，具备良好的文献搜索能力；

3、了解国内外医疗器械注册法规等各项规章制度和指导原则要求；

4、具有良好的沟通协调能力、团队协作精神。