职位描述：

参与彬州项目工艺设备的设计，布局及技术方案编写。

对生产设备的状态、操作性、安全性和可靠性进行不断优化和改进，保证产品质量和现场安全，提高生产效率。

管理新建投资项目和改造项目，控制预算和工程进度，满足预计需求。

负责车间设备的维修和维护，管理备品备件和供应商，保证其运营可靠性和维修的及时性，确保工厂和生产的正常运行，保证产品质量和工厂安全。

进行车间设备相关的偏差调查，采取措施纠正问题，采取预防措施防止问题的再次发生。

审核设备的变更申请，评估质量和安全影响，执行所要求采取的措施以降低变更影响。

保障车间设备的完好可用，进行设备设施的试车、验证和校验，正确地使用设施和动力设备，及时维护、调整和清洁，保证操作安全和生产需要。

建立和优化相关操作流程，培训并保证严格执行，发现问题及时汇报并主动解决。

根据车间工艺安全项目需求，主导项目技改以及跟踪技改。

根据车间改造需求，统计每日特殊作业情况，并提前与班组沟通准备监护人以及作业票等。

根据项目或车间需求，起草相关变更、URS或安全评估等。

跟踪车间改造项目的进展情况，保证安全生产。

设备备品备件管理管理。

职位要求：

化工设备及机械，过程装备与控制工程或自动化等相关专业，本科及以上学历。

3年以上API或制药企业工作经历，有3Q认证经验者优先。

熟悉制药行业GMP质量管理的相关要求。

具备机械及设备基础，了解或掌握化工设备现场知识

原则性强，具备较好的沟通、协调能力。

熟练应用英语，进行验证方案报告的编写、审核。