岗位职责:
1.负责内窥镜(硬镜/软镜)及配套器械的机械结构设计,包括公司全新平台产品项目开发设计和现有产品重大改进设计;
2.负责/参与内窥镜(硬镜/软镜)预研项目的结构可行性评估、模块设计、技术预研、IP研究与原型开发,完成从概念到原型机的快速迭代;
3.负责从概念设计到量产的全流程,完成产品需求评估、结构方案设计、材料选型、结构详细设计、3D建模(如SolidWorks/Creo)、制样工艺确定、BOM编制和工程图纸绘制等;
4.负责产品开发中各个阶段的产品结构定义评审、结构设计评审、试模评估和样品评审等,解决过程出现的技术问题,包括与光学、电子、软件和测试等团队协作,解决多学科交叉问题;
5.负责样机试制,主导性能和功能测试,参与可靠性测试,参与新产品DVT/PVT生产导入工作等,完成产品验证工作,确保产品设计符合产品定义、医疗器械法规要求,确保可制造性(DFM)和可装配性(DFA);
6.支持产品量产,解决产品生产中的结构设计问题,同时优化结构以降低生产成本,优化模具和工装夹具设计;
7.负责产品结构风险管理,完成FMEA分析,识别结构设计风险(如机械失效、颗粒脱落),制定相应控制措施。
8.编制结构相关技术文档(如DHF、DMR),支持法规部完成产品注册认证工作;
9.负责新产品专利分析研究和布局,预防专利侵权,挖掘归集结构专利要点并申请专利;
10.领导/主管安排的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,机械设计、自动化、仪器仪表或生物医学工程等机械相关专业;
2.本科五年以上或硕士三年以上产品结构设计工作经验;
3.具备优秀的精密结构设计能力和整机设计能力,有独立负责从0到1的产品成功开发并量产上市经验;
4.熟悉精密传动机构(如钢丝驱动、铰链结构和齿轮齿条等)和密封设计;
5.熟悉掌握塑胶、硅胶、金属、钣金和高分子管路等医用材料特性和精密加工工艺(如精密注塑、激光切割),能根据不同产品需求进行合理选材;
6.熟悉产品开发流程,能独立从事产品设计及研发工作;
7.精通PROE、AutoCAD等3D/2D结构设计软件;
8.英文读写熟练,能够快速研读英文标准、技术资料和专利,熟练撰写技术资料和专利申请方案;
9.责任心强,积极进取,具有良好的团队沟通和协作能力。