岗位职责:
1、主导药物分析项目的分析方法开发,稳定性研究等工作;
2、对原料药、中间体及成品进行理性化性质检测,撰写原始记录和相关的注册申报资料;
3、参与技术转移至生产部门,确保项目符合CLP/GMP要求,主导审计和偏差调查;
4、负责项目组之间的沟通协调工作,负责化药项目的计划、实施、协调、汇报、总结,保证项目的顺利进行;
岗位要求:
1、药物分析、药学、应用化学、制药工程、分析化学等相关专业;
2、三年以上制剂分析项目负责人工作经历,具备药物、有机物常规、仪器分析操作经验,能熟练操作HPLC/GC/LC-MS等分析仪器;
3、具有项目实施能力及研发能力、良好的英文文献阅读能力。