岗位职责:
1、负责国标、行标跟进更新导入,国行标的解读培训。
2、参与产品研发,调研行业标准,指导样机测试、测试文件编写。
3、注册进度跟进,管理注册产品进度,参与注册跟检工作,协助解决注册产品问题。
4、检验设备管理,负责设备计量工作,检验指导文件编制。
任职要求:
1、本科及以上,电子信息类及相关专业;
2、有源医疗器械行业技术开发或测试3年以上工作经验。
3、熟悉GB9706系列标准,了解相关实验测试方法,了解相关测试设备的使用。 4、熟悉说明书、技术要求、检验规程等相关技术文件的编制,了解注册相关文件的编制。
5、具有EMC问题分析能力,具有EMC相关整改经验。