（一）生产管理职责
1. 全面负责血液透析粉液的生产运营管理，根据企业年度经营目标，制定生产计划、产能规划及生产预算，确保生产任务按时、按质、按量完成。
2. 建立并优化血液透析粉液的生产流程（包括配料、混合、灌装、包装、灭菌等关键工序），持续提升生产效率，降低生产成本，控制生产损耗。
3. 监督生产现场的标准化作业，严格执行血液透析粉液的生产工艺规程和操作规范（SOP），确保产品质量符合国家医疗器械标准及企业内控标准。
4. 统筹生产过程中的人员调配、物料管理（原辅料、半成品、成品），协调生产各环节的衔接，及时解决生产中的异常问题（如设备故障、物料短缺、质量偏差等）。
5. 负责生产团队的日常管理，包括员工的排班、培训、绩效考核及激励，打造高效、合规的生产团队。
（二）设备管理职责
1. 全面负责生产车间设备（如配料罐、灌装机、灭菌设备、净化空调系统、水处理设备等）的全生命周期管理，包括设备的采购选型、安装调试、日常维护、保养检修及报废处置。
2. 建立设备管理台账和维护保养计划，定期组织设备巡检和预防性维护，降低设备故障率，确保生产设备始终处于良好运行状态，满足血液透析粉液的生产工艺要求。
3. 监督设备操作员工严格执行设备操作规程，组织开展设备操作技能培训，提升员工的设备使用和维护能力。
4. 负责设备相关的验证工作（如设备确认、工艺验证、清洁验证等），确保设备运行符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求。
（三）合规管理职责
1. 严格遵守国家医疗器械监督管理条例、《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）、血液透析粉液相关产品标准等法律法规及行业规范，确保企业生产经营活动的合规性。
2. 组织质量管理部建立并维护企业的质量管理体系（QMS）。
3. 牵头处理生产过程中的质量偏差、不合格品、客户投诉及不良事件，组织调查分析原因，制定并落实纠正预防措施，防止问题重复发生。
4. 负责生产记录、检验记录、设备记录等相关文件的审核与归档，确保记录的真实性、完整性和可追溯性，满足药监部门的检查要求。
（四）其他管理职责
1. 负责生产车间的安全生产管理，落实安全生产责任制，组织安全培训和应急演练，防范生产安全事故。
2. 协调与质量、采购、销售、行政等部门的工作，确保企业整体运营顺畅。
3. 关注行业政策、技术发展趋势，推动企业生产工艺、设备的升级改造，提升企业核心竞争力。