岗位职责
1.负责开发新产品工艺，包括定义工艺方法，设计工装夹具，研究工艺参数等。
2.负责制定工艺过程验证确认方案并组织实施，包括安装确认、运行确认、过程确认和产品性能确认。
3.负责制定工艺流程和线体布局，编写作业指导书等工艺文件。
4.负责组织完成新产品设计转移工作，包括小批试制，编写相关文件等。
5.确保工艺输出的技术文件符合医疗体系程序规定和法律法规要求。
任职要求：
1.有三类医疗器械或者无菌医疗产品工艺开发经验优先
2.精通Ms-Office/Minitable/Visio/AutoCAD/SolidWorks或Pro-e等其中某一款软件。
3.熟悉ISO13485要求，有组织过完整项目的三类导管项目的工艺开发或者技术转移相关工作经验
4.至少主导完成过一个从0到1 三类介入导管的开发项目