职位详情
制剂研发工程师
1-1.9万
广州隽沐生物科技有限公司
广州
3-5年
本科
09-16
工作地址

广州隽沐生物科技股份有限公司枝山路22号浩和科技园

职位描述

岗位职责:

1.处方前研究: 负责药物的理化性质研究、相容性研究,为处方设计提供依据。

2.制剂开发: 独立进行外用制剂处方筛选、工艺开发和优化工作。

3.工艺放大: 主导或参与实验室配方向中试规模技术转移和工艺验证,解决放大过程中的技术问题。

4.技术攻关: 解决研发和生产过程中出现的技术难题,对现有产品进行技术改进和升级。

5.跨部门协作: 与质量部门及生产部门密切合作,确保项目顺利推进。

6.文献调研: 跟踪国内外外用制剂的最新技术和法规要求,为新产品开发提供技术支持。

任职要求:

1.学历专业: 药剂学等相关专业,本科及以上学历

2.工作经验: 具有4年以上外用制剂研发经验,完整经历过至少1个外用制剂项目从处方开发到中试放大的全过程。有改良型新药、复杂仿制药(如:乳膏、凝胶、贴剂) 研发经验者优先。

3.专业知识: 精通外用半固体制剂(乳膏、软膏、凝胶)的开发理论和技术,熟悉各种药用辅料的性质和应用。

4.熟练掌握制剂实验室常用设备(如:高剪切乳化机、真空均质乳化机等)的操作和维护。

5.了解外用制剂相关的质量评价方法(如:流变学、质构分析、体外释放/渗透实验等)。

6.具备良好的文献检索、数据分析和实验设计能力。

7.法规意识:了解中国NMPA等相关技术指导原则和药品注册法规要求。

8.具备强烈的责任心、良好的团队协作精神、创新思维和解决问题的能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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