一、岗位职责
1、负责生产的全过程管理,确保按照批准的工艺规程组织生产、贮存,并监督厂房、设施设备的良好运行,完成必要的验证工作。
2、严格执行GMP规范,审核批生产记录、工艺规程及操作规程,处理生产异常和重大质量问题。
3、参与质量管理体系运行,监控生产过程中的质量风险,组织偏差调查和整改措施,确保产品质量符合标准。
5.负责生产设备的验收、维护及生产现场的合规管理,确保符合安全与环保要求。
6、制定年度/月度生产计划,协调资源满足市场需求,优化生产流程以降低成本,监督能耗和物料使用效率。
7、组织生产人员培训,提升团队GMP意识和操作技能,建立考核机制。
8、配合质量部门完成GMP认证、自检及监管部门检查,参与技术转移、工艺改进等项目。
二、任职要求
1、本科以上学历,化学、食品、药学等相关专业
2、至少5年药品生产和质量管理经验,其中1年以上生产管理经验;
3、熟悉《药品管理法》、GMP等法规,具备工艺验证、偏差处理能力,擅长文件管理和跨部门沟通。
4、有GMP认证或车间建设经验者优先。
5、责任心强,具备风险意识和解决问题的能力,能承受工作压力。
6、负责建立物料管理台账和产品长期稳定性跟踪。
福利待遇:
1、上班时间:8:30-17:30,并设全勤奖;
2、双休,国家法定节假日休息,及带薪病假、年假、婚假、产假等,另加结婚、生育贺仪;
3、社会保障:购买五险一金,入职即购买;
4、节日福利:春节、端午节、中秋节发放过节费;
5、薪酬福利:薪资+绩效,每年一次调薪机会;
6、人文关怀:员工生日福利丰富多彩的员工活动:旅游、聚餐、拓展、体检,高温补贴等;
7、培训提升:入职培训—业务培训—技能培训—储备干部培训(或外派培训);
8、职业规划:完善的晋升机制,公司为每一位优秀员工提供晋升的空间。