工作职责:
负责拟定本组培训需求，汇总本部门其他组的培训需求提交审核，负责本组的培训和考核工作，并组织部门级培训和考核，在完成本部门相关的培训记录后及时提交给质量保证部建档。
负责本岗设备、仪器的使用、清洁及日常维护，及时填写设备日志或相应的记录。
负责按时提交本部门物料采购需求。
负责实验室环境卫生、仪器管理的检查。
负责委托检验的送样、检验报告的获取。
负责汇总检验记录，起草检验报告书。
负责本部门留样、稳定性的管理
负责主动报告本部门员工健康异常情况。
负责本部门电子表格的管理，确保本组数据完整性符合GMP要求。
负责组织本组相关验证的风险评估，负责本组相关设备、仪器的验证及其他组设备验证的相关检验工作，参与工艺验证、持续工艺确认和清洁验证。
负责本组相关文件的起草、修订，审核相关文件，本组相关GMP文件的执行。
负责本组相关变更申请的提出，参与相关变更的分析、变更计划的制定、变更的实施、变更效果评估。
负责本组相关质量偏差的识别、报告，参与相关偏差的调查及评估，参与本组相关偏差的处理。
负责本组不符合项的发现、报告，参与本部门相关的不符合项的调查、不符合项潜在影响分析及风险评估，参与本部门相关的不符合项的CAPA制定及CAPA措施的实施。
负责产品质量回顾相关数据和信息的汇总。
负责提交年度报告所需的相关数据和信息。
任职资格:
1、大专及以上学历，生物、医药类相关专业；
2、三年以上GMP药厂相关工作经验；
3、有相关工作经验者优先