岗位职责：
1、负责相关的分析方法开发、验证工作，仪器设备确认，参与工艺验证、持续工艺验证和清洁验证。 2、负责本部门仪器设备验证、检验方法验证及管理工作。 3、负责本岗位相关设备、仪器的使用、清洁及日常维护，及时填写设备日志或相应的记录。
4、负责本组相关实验室环境卫生、仪器管理以及试验现场的试剂管理。
5、负责生产产品等检验项目的检验，检验记录的填写、复核。电子数据的复核，负责本岗位的数据完整性，确保符合GMP要求。
6、参与相关的OOS、OOT、OOE的调查、分析和处理，参与托检验过程中出现的检验结果OOS的调查。
7、参与公司质量管理体系的建立和实施，参与本部门的质量改进工作。
8、负责本组相关设备、仪器的用户需求文件的编制。相关的文件的起草、修订、执行。
9、负责本组小型仪器的开箱验收，并参与本组其他设备、仪器的开箱验收、SAT。相关的计量器具的日常工作校准。
10、负责相关分析方法转移。相关变更的提出、变更的实施，并参与相关变更的分析、变更计划的制定、变更效果评估及偏差的处理。
11、负责本岗位相关不符合项的识别、报告，参与本部门相关的不符合项的调查、不符合项潜在影响分析及风险评估，参与本部门相关的不符合项的CAPA制定及CAPA措施的实施。
参与GMP自检及相关的外部审计