岗位职责:
1. 建立并完善QC实验室管理体系，确保符合GMP、ISO 13485、ISO 9001等法规要求;
2. 执行原辅料、中间产品及成品的质量控制标准和检验规程；
3. 管理并培训QC团队，优化实验室资源配置和工作流程;
4. 主导分配检测任务，确保检验及时性和结果准确性;
5. 主导QC部分的客户审计、检查及整改工作；
6. 参与偏差调查（OOS/OOT）、CAPA及变更控制流程;
7. 协同研发、生产部门等优化产品质量标准；
8. 定期汇总质量数据，向管理层汇报质量趋势和风险；
9. 领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历，生物技术、分子生物学、药学、分析化学等相关专业;
2. 7年以上生物医药行业QC工作经验，3年以上团队管理经验；
3. 熟悉重组蛋白或细胞因子等质量控制方法, 熟悉相关质量体系；
4. 具备风险意识和问题解决能力, 优秀的沟通协调和团队领导能力。