1. 负责质量体系相关工作任务的统筹分解、工作指导。
2. 负责组织偏差、变更、CAPA的日常管理工作，审核OOS/OOT内容。
3. 负责组织物料和产品的日常管理工作。
4. 负责组织年度质量回顾的编制。
5. 参与组织公司质量管理体系的内审工作，协助外审。
6. 负责组织审核批生产记录、批包装记录、批环境监测记录、批检验记录。
7. 组织与监督产品的质量投诉、质量事故、质量调查、药品召回、不良反应及不合格品销毁等工作。
8. 组织与监督制定、推进企业年度质量体系相关的培训工作。
9. 负责组织产品相关的认证、备案等资料的编制与审核。
10. 负责组织收集整理体系相关的法律法规、政策和相关标准，并对法规符合性进行转化、宣贯。
11. 完成上级领导交办的其它工作。