1、负责起草修订确认与验证管理规程及标准操作规程等文件，参与制定质量保证系统文件，监督各部门严格按照规程规定开展相关工作；
2、负责确认与验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件的制、修订；
3、负责公司确认与验证相关工作的指导、管理、协调、跟踪，对确认与验证过程中的异常情况、偏差等会同相关部门进行调查、风险评估及处理，对纠正预防措施进行监督、跟踪落实；
4、负责发放确认与验证编号，督促确认与验证起草部门及时提交确认与验证方案资料，确保个审核人员在确认与验证实施前完成必要的审核修订。参与验证前的培训；
5、负责公司所有验证方案、验证报告的收集、整理、审核，并出具初步的确认与验证结论；
6、根据确认与验证结果提请质量负责人签发验证合格证书；
7、参与自检、质量风险评估、偏差处理、变更控制以及CAPA等方面的活动；
8、服从安排，完成上级领导交办的其他工作。