岗位内容：
1、负责验证板块体系文件修订维护，组织验证相关文件、法规培训；
2、编制年度验证总计划，指导各部门实施验证项目，跟踪年度验证计划实施情况；
3、负责验证方案、报告的合规性、完整性审核 ；
4、组织协调验证风险评估、验证实施过程中的偏差管理及变更处理；
5、负责跟踪各部门验证管理实施情况，每月汇总各部门验证完成情况，定期组织验证进度小组会，分析总结验证工作，提出改进措施；
6、整理和归档验证文件，编制年度验证总结；
7、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求：
1、大专以上学历，药学及相关专业；
2、具有3年以上GMP验证管理经验或体系管理经验，熟悉原料药、口服制剂等生产工艺及设施设备；
3、熟悉医药行业法律法规、GMP等相关知识，熟悉NMPA、EU、FDA等国内外确认与验证法规；
4、除了设备验证外，还要有工艺验证、清洁验证的经验