职位描述
岗位职责:
1、负责车间工艺验证、清洁验证、设备验证的方案审核、验证记录的发放、验证数据的统计工作,保证验证方案的准确性,验证记录的完整性;
2、负责QC方法学验证方案和报告的归档前审核、扫描、归档工作;
3、负责新品方法转移相关方案的审核,相关检验的进度,起草转移报告,相关验证记录的归档工作,审核方案发现问题及时反馈给研发项目负责人;
4、负责每月抄送QC方法学验证方案、报告给研发中心;
5、负责每月抄送仪器验证方案、报告给QA室;
6、负责定期向上级汇报负责工作的进展情况;
7、负责完成上级交办的其他事项。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、药企5年以上相关经验(含研发qa),精通检验方法验证 ,方法转移。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕