一、合作单位对接与管理
1. 外部合作资源拓展与维护
- 负责CRO（合同研究组织）、CMO/CDMO（合同生产组织/开发与生产组织）、MAH（药品上市许可持有人）受托企业、新品原料药供应商等合作单位的开发、筛选、评估及关系维护。
- 配合合作谈判，包括技术需求匹配、服务条款协商、合作协议签署等全流程管理。
- 评估合作单位的技术能力、交付质量及合规性，确保满足公司研发项目需求。
2. 项目全周期对接协调
- 作为研发项目的外部接口，协调CRO/CMO/CDMO等合作方按计划推进临床试验、工艺开发、生产验证等环节。
- 跟进MAH委托生产项目，确保受托企业符合GMP规范及注册申报要求。
- 协同原料药供应商完成技术审计、质量协议签署及供应稳定性保障。
二、研发中心商务管理
1. 商务合作规划与执行
- 参与研发项目的外部合作策略制定，统筹合作预算编制及成本优化方案。
- 协助商务合同（技术开发、委托生产、原料采购等）的起草、谈判及执行跟踪，确保条款符合公司利益。
- 监控合作项目进度与费用支出，定期分析合作成本效益并提出改进建议。
2. 跨部门协作支持
- 联动研发部门明确技术需求，提供合作单位资源匹配方案及风险评估。
- 协同采购部门完成供应商准入、比价议价及长期合作协议落地。
- 配合财务部门完成合作款项支付、发票核对及预算执行情况分析。
三、市场分析与机会挖掘
1. 行业动态洞察
- 跟踪医药研发领域政策法规、技术趋势及市场动态，分析CRO/CDMO等行业竞争格局。
- 挖掘潜在合作机会（如新型技术平台、特色原料药资源等），推动创新合作模式。
2. 竞品与标杆研究
- 调研同行业合作案例，提炼可借鉴的合作策略与风险规避方案。
四、合规与风险管理
1. 确保所有合作符合国家药品监管法规（如NMPA、FDA）、数据合规（GCP/GLP/GMP）及公司内控要求。
2. 定期评估合作单位履约风险，制定应急预案并推动问题解决。
五、其他职责
1. 建立并维护合作单位信息库，定期更新资质文件、服务能力及合作评价数据。
2. 参与行业会议、展会等活动，提升公司行业资源整合能力。
任职要求
- 本科及以上学历，药学、化学、生物技术、商务管理等相关专业。
- 1年以上医药行业BD经验，熟悉CRO/CDMO等行业运作模式。
- 具备优秀的谈判能力、跨部门协作能力及风险管控意识。