1.牵头开展中药研发相关的市场调研、文献研究、专利分析，评估项目研发价值与风险；

2.组织跨部门研讨，撰写《项目可行性报告》，明确研发目标、技术路线与预期成果，推动立项决策；

3.制定详细的分阶段研发方案，涵盖处方筛选、工艺研究、质量标准建立、稳定性研究、药理毒理研究、临床试验设计等核心环节；

4.主导关键技术环节的攻关，如处方优化、提取工艺参数筛选、质量标志物（Q-marker）筛选与检测方法开发，确保研发过程符合《药品注册管理办法》《中药新药研制现场核查要点》等法规要求；

5.审核研发过程中的技术数据（如实验记录、图谱、报告），确保数据真实、完整、可追溯，避免因数据问题导致后续申报驳回；

处理研发中的技术偏差；

6.技术文档与申报资料编制

牵头整理项目全周期技术文档，包括《实验记录手册》《工艺验证报告》《质量标准草案》《稳定性研究报告》《药理毒理研究总结》等，

7.项目总结与复盘

组织撰写《项目总结报告》，梳理研发成果、关键技术突破、存在的问题及经验教训；

8.成果转化与技术转移

推动研发成果的产业化转化，如将实验室工艺转移至生产车间，协助生产部门完成中试放大、生产工艺优化及批量生产验证，确保研发工艺的可生产性与稳定性；

9参与研发成果的知识产权保护，如组织专利申报，梳理核心技术的保护范围，维护项目知识产权权益；

10.配合市场部门，提供技术支持，助力成果的市场推广或合作落地。