岗位职责:
1.组织起草和修订本车间的各项管理规程、各工序的标准操作规程和相关设备的标准操作规程，参与起草和修订产品生产工艺规程。
2.根据生产计划制定详细的月度生产计划，起草生产指令，审核包装指令。
3.组织本车间按照批准的工艺进行生产，严格执行与生产相关的各种操作规程，及时填写相关记录。
4.负责检查各关键工序的物料平衡。
5.确保生产过程中出现偏差情况及时汇报，并采取必要的应急措施。配合质量管理部进行偏差的调查和处理，参与相关的风险评估和控制。
6.负责安排并检查本车间设备进行日常维护保养与清洁工作情况，安排车间生产人员协助设备维修工对故障设备进行维修。
7.负责组织对批生产记录及配套的相关记录进行审查，确保无误后，交生产部审核。
8.参与生产设备、产品工艺、设备清洁及验证及其他相关验证和再验证。
9.负责提出生产相关的操作规程、设施、设备等的变更申请，待批准后负责实施变更。
10.自觉遵守公司各项管理制度，完成生产部各个车间主任安排的其它工作。
11.确保各工序人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
12.确保进入B级区的人员接受过微生物学知识、洁净区行为规范及无菌更衣的培训。
并至少每年参加一次成功的培养基模拟灌装验证。
13.确保做好车间内的定置管理和清洁卫生工作。
14.负责检查落实安全管理制度，确保本车间无设备事故和人身伤害的发生，组织本车间对生产中存在的安全隐患进行自查和整改。
15.做好生产统计工作，按时填写报表，并及时上报生产部。组织相关人记录按月记录，审查、整理并归档。
16.负责做好本车间人员的绩效考核。
17.做好本车间的节能降耗工作。
18.完成生产部部长临时布置的各项任务。
任职资格:
年 龄：40岁以下
教育程度：药学相关专业，本科及以上
任职经历：具有3年从事药品生产质量管理工作的实践经验，其中至少有1年无菌制剂生产管理经验。
能力素质：
1） 接受过与所生产药品相关的专业知识培训；
2） 有良好的沟通能力和组织领导能力。