职位描述
主要工作职责:
全面管理: 全面负责临床部的管理工作,领导项目管理和临床协调(CRC)两个团队,对部门的项目交付、人员发展和盈利能力负责。
项目交付: 统筹所有临床研究项目的全过程(从启动到关闭),确保项目质量、时间线和预算符合公司与客户要求。
客户与策略: 参与重要客户的项目洽谈,提供专业建议;参与制定部门发展战略。
质量与合规: 建立和维护部门的质控体系与SOP,确保所有操作符合GCP及国家法规要求(包括人类遗传资源管理)。
资源管理: 管理第三方供应商(如中心实验室、SMO),优化项目资源分配,控制成本,确保项目利润目标。
团队建设: 负责团队成员的招聘、培训、绩效管理和职业发展,打造高绩效、高凝聚力的团队。
任职要求:
临床医学、药学等相关专业本科及以上学历。
8年以上临床研究经验,5年以上CRO或制药企业项目管理经验,3年以上团队管理经验,有过部门管理经验。
精通临床试验全过程管理,具备出色的中心开发和项目质量控制经验。
具备卓越的领导力、沟通协调能力和商业敏锐度,以结果为导向。
熟悉中国GCP及相关法律法规,具备优秀的英语能力。
具备强烈的责任心和抗压能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕