一、岗位定位
项目助理是临床项目团队的重要支持岗位，负责项目执行过程中的跨部门协调、文件管理、信息传递与数据整理工作。主要对接内部临床团队、外部实验室、客户及销售，确保信息流、文件流、物资流高效、准确、及时，为项目的顺利执行提供保障。

二、主要工作职责
1. 跨部门协调
实验室对接

接收实验室样本接收确认、检测进度及检测报告，及时更新项目进度表。

跟进异常样本或缺失样本的处理，并反馈PM/APM。

维护实验室沟通台账及时效节点。

客户需求对接

接收客户需求变更，记录并转交PM审批。

协助准备客户会议资料、项目汇报PPT及数据表格。

定期（或按项目节点）向客户提供进度更新（经PM/APM审核后发送）。

销售支持

接收销售传递的客户信息与需求，协助PM初步整理可行性。

为销售准备项目进度简报、案例材料、统计数据。

协调销售与采集现场的时间安排，避免资源冲突。

2. 文档与资料管理
建立并维护试验主文件（TMF）及项目档案（合同、需求说明、变更记录等）。

负责伦理、合同、物料清单等文件的收集、整理与版本管理。

管理跨部门文件的签署、归档与分发。

3. 信息与数据管理
维护统一版本的项目进度表，整合采集、检测、客户反馈等信息。

建立异常事件记录表（样本延误、数据缺失、指标异常等），跟进处理进度。

收集并初步整理实验室与现场的原始数据，为PM提供分析基础。

4. 物资与后勤保障
协调跨部门物资需求（采集耗材、运输包装、试剂等）。

安排样本运输，包括运输计划表、温控记录的准备与归档。

负责跨地采集任务的差旅及住宿协调。

5. 会议与沟通
安排跨部门会议，记录会议纪要，分发并跟踪Action List执行情况。

每周形成跨部门沟通简报（经PM/APM审核后），确保实验室、客户、销售信息同步。

跟踪销售端的潜在客户意向，并定期汇总给项目经理。

三、工作接口
内部：项目经理（PM）、助理项目经理（APM）、CRA、行政/财务

外部：实验室、客户、销售人员、医院及采血中心相关人员

四、任职资格
教育背景：专科及以上学历，医学、药学、生物学或相关专业优先。

工作经验：1年以上临床试验、医疗或生命科学相关工作经验优先。

技能要求：

熟练使用Office办公软件（Excel数据处理能力强）。

具备良好的沟通协调能力和多任务处理能力。

具备文件管理与基本项目管理知识。

个人素质：细致耐心、责任心强、执行力高、具备保密意识。

五、绩效考核指标（KPI）
维度 指标内容 考核标准
信息准确性 项目进度表、数据录入准确率 ≥98%
文件及时性 文件归档、版本更新、会议纪要完成时间 按时率≥95%
沟通协调 跨部门需求响应及时率 ≥95%
异常处理 异常事件记录与闭环率 ≥90%
客户支持 客户/销售需求响应及时率 ≥95%

六、岗位发展路径
横向发展：可转岗为CRA、行政协调专员、数据管理员等。

纵向发展：可晋升为助理项目经理（APM）或项目经理（PM）。