岗位职责：
1. 工艺开发与转化
1）主导研发项目转产，完成小试、中试、大试的工艺转化及参数优化；
2）编制工艺技术文件（配制流程图、操作规程等），记录关键转化数据；
3）推动降本增效项目，优化原材料、工艺及生产成本。
2. 生产实施与过程控制
1）按规程执行产品配制、调试、过滤及原材料替换的小样制备；
2）处理配制异常问题，协同生产部保障供货进度；
4）维护设备清洁与运行状态，填写批记录及设备日志。
3. 质量检测与放行
1）对原辅料、半成品、成品、工艺用水进行检测，出具质检报告并放行合格品；
2）开展留样稳定性观察；
3）复检退货/延批产品，提供处置建议。
4. 性能验证与持续改进
1）完成产品与竞品性能比对、长期稳定性评估，输出性能评价报告；
2）依据市场反馈对试剂性能再验证，推动设计改进；
3）阐述宣讲产品性能指标，支持内外部技术沟通。
任职资格：
1. 基本条件
1）学历及专业：本科及以上学历，医学、生物、化学、药学等相关专业；
2）具备IVD产品工艺转化、生产配制或质量检测经验者优先。
2. 核心能力
1）技术能力：掌握体外诊断试剂工艺转化、生产配制及性能检测方法；
2）软技能：执行力强，严谨细致，具备高度责任心；沟通协调能力佳，能高效跨部门协作；
抗压耐劳，适应快节奏工作环境。
3）合规意识：熟悉医疗器械法规（如GMP/GSP）及行业标准。