岗位职责:
1、组织各部门开展质量体系审核准备工作,检查各部门资料存在问题并与负责部门沟通解决方案;
2、参与内部、二方、三方应审,协调审核进程,协助审核员顺利开展审核;
3、监督审核不符合项的改进,督促各部门按要求完成改善计划;
4、部门安排的其他工作。
任职要求
1、从事过医疗器械行业质量体系工作2年及以上;
2、对ISO13485质量管理体系标准熟悉,有ISO13485内审员证书,了解国内生产质量管理规范、MDR、MDSAP的法规要求;
3、主导或者参与过三方、二方、内部质量体系审核及准备工作;
4、踏实、细心、沟通能力强、抗压能力强,愿意从事质量体系工作;5、本科及以上学历