岗位职责：

1、负责产品生产过程控制，对产品质量负责；

2、负责公司的物料验收及参与物料放行，监督不合格物料的处理；

3、监督生产人员对工艺规程、SOP 操作规程及其他有关文件的实施情况；

4、积极推行 GMP ，按照 GMP 的要求进行日常监督工作；

5、负责所有物料、中间产品、成品的取样工作；

6、负责各工序生产质量的的抽样监督检查以及中间产品的放行，认真做好日常监控检查工作；

7、对物料进入洁净区进行质量监督，并对异常物料和退库物料进行确认检查；

8、负责对洁净室的洁净环境进行监控，根据要求完成相关检测及汇总分析；

9、负责跟踪参与产品、设备、设施等验证工作，为验证工作提供意见，负责验证过程取样和偏差调查；

10、各岗位生产结束后对清场检查；

11、按时完成上级领导下达的其他各项工作任务，协助上级主管开展工作。

任职要求：

1、生物化学、生物技术、制药工程、药学等相关专业本科及以上学历；

2、一年以上相关工作经验；

3、熟悉生产现场质量监控及 GMP 质量管理；

4、较强的质量意识，执行力强；

5、具备分析判断力与沟通协调能力，熟悉办公软件的应用；

6、态度严谨、有很强的责任意识。