岗位职责：

1.负责贯彻GMP的各项要求、制度、规定等，协助QA主管对质量监督检查工作。

2.负责制定、修订车间质量管理操作方面的制度。

3.负责洁净区环境悬浮粒子、换气次数、照度、检漏等的定期监测，进行清场检查、记录审核及清场合格证的发放。

4.负责原辅料、中间产品及成品、纯化水和环境监测、工艺验证和清洁验证的取样，按检验结果决定中间产品是否能进入下道工序。

5.参加质量部门内部的会议、培训等，参加车间质量分析会议等。

6.协助QA主管跟踪GMP质量改进措施的实施进度，跟踪验证、变更等在车间的实施，及相关偏差处理程序的执行。

7.协助车间主任处理好质量事故，并建立质量事故处理记录。

8.建立车间质量档案，负责质量技术数据的汇总整理，附于车间生产月报后报公司。

9.协助车间主任抓好制度落实与质量考核，并负责车间人员的质量培训工作。

10.负责QC现场监督检查以及电子数据的定期抽查复核工作。

11.协助完成公司的内外审计活动。

12.完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1.具有药学、化学等相关专业，专科及以上学历。

2.熟知GMP、药品管理法。药典等法律法规。

1.有经验者优先。