一、岗位职责
1.体系建设与维护 负责实验室质量管理体系的建立、实施、监督与持续改进，确保符合《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中药饮片质量标准》及国家相关法规要求。组织制定和修订实验室管理制度、标准操作规程（SOP），包括样品管理、检验方法、仪器使用、记录管理、偏差处理等，并监督执行。
2.检验过程管理 统筹实验室日常检验工作，包括原辅料、中间产品、成品的理化检验、微生物限度检查、含量测定等，确保检验数据准确、可靠。审核检验方案、检验记录及报告，对异常结果进行调查与处理，确保检验结论科学合规。
3.仪器设备与试剂管理 负责实验室仪器设备的选型、验证、校准、维护保养及报废管理，监督实验室试剂、标准品、对照品的采购、验收、储存、使用及销毁全过程管理，确保符合质量标准和安全要求。
4.人员管理与培训 负责实验室团队的日常管理，包括人员招聘、岗位职责分配、绩效考核及职业发展规划。制定质量控制年度培训计划，组织开展检验技能、GMP知识、法规政策、安全操作等培训，确保检验人员具备胜任能力并持证上岗。
5.质量控制与风险防控 参与原辅料供应商审计、生产过程质量监控及成品放行审核，对关键质量控制点提出改进建议。 组织开展实验室内部质量控制（如加标回收率、平行样测试）和外部质量控制（如实验室间比对、能力验证），识别质量风险并采取纠正预防措施。
6.记录与文档管理 负责实验室相关质量文件、报告的整理、分发与受控管理。监督实验室各类记录（检验记录、仪器使用记录、校准记录等）的规范填写、归档与保存，确保数据可追溯性。
7.合规与沟通协作 配合药监部门、第三方审计机构的检查与认证工作，提供相关资料并落实整改要求。与生产、采购、仓储等部门保持沟通，协调解决质量问题，推动跨部门质量改进项目。
8.验证管理 参与过车间及实验室相关验证工作，熟悉验证管理。
二、任职要求
1.专业要求 中药学、药学、制药工程、分析化学等相关专业，本科及以上学历。
2.工作经验 5年以上中药饮片或药品生产企业实验室管理经验，其中至少3年质量管理负责人或同等岗位经验。熟悉中药饮片检验标准（如《中国药典》）、GMP法规及实验室管理规范（CNAS认可优先）。
3.专业技能 掌握高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、薄层色谱（TLC）、原子吸收光谱（AAS）等分析仪器的操作与维护技能。具备独立设计检验方案、解决复杂检验问题及数据分析的能力。
4.素质能力 具备良好的领导力、沟通协调能力及团队管理能力，原则性强，严谨细致。熟悉质量管理工具，有质量体系搭建或认证经验者优先。熟练使用Office办公软件及实验室管理系统（LIMS）。
5.其他要求 具备较强的学习能力和抗压能力，能适应法规政策更新及行业技术发展需求。