1、参与内审、外审、管理评审的工作，跟进不符合项的改善；

2、定期维护质量体系管理系统，确保文件、仪器、产品检测处于受控状态；

3、依据ISO13485标准的要求，确保公司质量管理体系的建立、实施与维护，并依其要求推行持续改进；

4、参与客户验厂(包含品质体系、环境体系、社会责任、反恐体系)，对不符合项改善方案进行跟进；

5、负责过程检验工序人员培训，制修订过程检验规程和记录，对质检过程进行监督，结果进行抽查；

6、参与新产品试制阶段的质量管控，对生产过程做好巡检；

7、对生产过程中不合格品标识、隔离、开具不合格单报部门经理，并参与原因分析；

8、上级交办的其它事项。

岗位要求：

大专及以上学历，生物、化学、质量等相关专业，具有1-3年以上体系维护或质量管理经验，熟悉质量管理体系文件，了解医疗器械相关法规。