岗位职责：

1、依据国家卫健委和食药监局等部门发布的法规和技术规范，完善公司的《药品生产（GMP）质量管理体系》，并确保该质量管理体系有效运行；

2、依据国家卫健委和食药监局等部门发布的法规和技术规范，完善公司《食品安全生产质量管理体系》，使之符合《危害分析与关键控制点（HACCP）体系及其应用指南》要求，并确保该质量管理体系有效运行；

3、根据国家合格评定中心的要求，以ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的一般要求》国际标准为依据，完善公司《检测实验室能力质量管理体系》，并确保该质量管理体系有效运行；

4、全面负责本司各质量管理体系的制修订及改版工作；组织、指导各质量管理体系的质量管理负责人完善并确保这些质量管理体系有效运行；以确保各项活动优质高效，符合质量要求；

5、负责本公司涉及医疗服务和微生态产品的质量风险评估与管理工作；建立健全药品/食品安全事故应急预案管理程序与相关安全事故应急预案演练标准操作规程；防范可能发生的潜在安全隐患；

6、全面负责公司各质量管理体系的内部审核和国家法定管理机构的外部审核；维护企业的良好形象，确保客户的合法权益。

任职要求：

1、药学、医学、生物技术等相关专业本科及以上学历；

2、10年以上药企质量管理经验；

3、熟悉各项GMP、GLP、GSP要求，NMPA相关法规，熟悉ISO管理体系；

4、态度严谨、具有很强的责任意识；

5、具备较强的领导力能力，系统思维和战略思维能力，沟通技巧和执行能力。