需要至少一年工作经验,可以独立工作,能带新人,稳定性强。如不符合,请勿投递!!!
岗位职责:
1、临床医学、护理学相关专业,大专及以上学历。
2、熟练使用 Word, Excel等办公软件。
3、有较强的责任心、心理抗压能力及自我调节能力。
4、工作学习积极主动、细致耐心,沟通无障碍,有良好的时间管理及解决问题能力。
5、有丰富临床试验CRC经验者、既往有过带教培训新人的经验优先,有国家器械GCP者优先,熟悉三甲医院的相关流程(临床试验流程、医疗系统流程)者优先。
6、对器械临床试验感兴趣,可接受手术跟台。接受多中心多项目。
7、可接受公司安排的部分出差工作。
8、出行方便,稳定性高。
工作内容:
1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作。
2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作。
3、协助研究者及时完成 SAE 相关安全报告。
4、协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档。
5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等。
6、协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。
7、协助 CRA 的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况。
8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑。
9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常。
10、公司安排的其他工作。