任职要求：

1、负责合作供应商的筛选、招标等工作，包括CRO、SMO、中心试验室、物流公司等；

2、负责监督和管理临床试验以及各方的协调、沟通工作；

3、负责临床研究项目的方案、知情、CRF、SAR、CSR及其他文件的审核；

4、把控各项目开展过程中的进度、各供应商按照协议的执行情况的监管；

5、负责研究药品相关的各项事宜，包括IWRS系统的建立、药品标签的设计贴标、发药过程中的进度等监控；

6、负责与临床研究相关的事宜，包括但不限于登记备案平台的备案、市科委产学研医的申报及验收、遗传办申报等工作；

7、领导交代的其他工作事宜。

任职要求：

1、本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业；

2、具有5年及以上制药企业、临床CRO工作经验；

3、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等相关法规，熟悉药物研发全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

4、英语水平良好，能熟练浏览、查新及编辑英文文献及常用的办公软件；

5、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，并具有良好的沟通和协调能力。