（一）岗位职责：
1.参与品质分析，完善PFMEA与制程品质管控文件，识别关键质量控制点，降低量产风险；
2.定期收集产品不良数据，组织制程品质异常分析，提高品质异常问题关闭率，提高制程良率，降低品质风险；
3.主导产线和产品异常风险评估，根据产品特性及参数要求进行充分验证，根据数据组织各部门合理评估品质风险；
4.配合QA进行客诉现场排查、分析，制定改善对策并落实执行；
5.主导车间基层领班、技术员品质管理知识的培训；
6.根据技术资料、工艺流程等，主导产品PMFEA、SOP等文件的编写；
7.对制程品质点和关键参数等进行监控，确保车间现场规范生产，保证制程和产品稳定；
（二）岗位要求：
1.本科及以上学历，机械设计、自动化、工业工程、智能制造、药学，生物制剂、制药工程等理工专业；
2. 熟悉Office， Minitab 等软件，有较强的文件编写能力；
3.三-五年同岗位工作经验，具备塑胶、组装行业或医疗器械品质管理经验，会做PFMEA分析报告；
4.良好的跨部门沟通能力与团队合作意识；
5.具备综合主导推进生产制程品质改善提升的经验与能力；