岗位职责：

1、 负责公司质量管理体系文件编写及维护升级；

2、 与各部门沟通，推动并保证质量管理体系的有效运行；

3、 负责收集国内外相关法律法规；

4、 负责公司质量管理体系的管理评审、内外部审核、日常监督检查，跟踪不合格项、建议项、改进项的整改和纠正/预防措施的落实；

5、负责医疗器械生产现场的质量管控和检测，确保产品符合法规、标准和客户要求；

6、 负责上级临时安排的其他事情。

任职要求：

1、 相关专业（医学、检验学、药学、微生物等）本科以上学历，并从事QA相关工作3年以上工作经验；

2、有IVD 体外诊断试剂质量管理体系经验，经历2次以上外部现场审核经验优先；

3、熟悉ISO13485质量体系，能够协助公司通过审核；

4、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，具有较强的责任心和抗压能力。