岗位职责：
1、负责公司已上市产品的变更研发相关工作；
2、负责本生产场地承接的技术转移相关工作，确保新产品的落地；
3、负责上市产品的生产现场跟产，出具生产跟踪方案、计划，并跟踪制剂产品生产情况，统计工艺参数、过程控制、关键质量属性等数据，定期向上级汇报；
4、统筹已上市品种的维护，制定相关技改计划，通过处方工艺改进、新增原辅料及包材供应商、变更生产批量等上市后变更研究，提高产品质量、产能及市场竞争力；
5、参与技术转移过程中的技术评估和风险把控，解决生产过程中与处方和工艺相关的问题；
6、依据公司需求，配合开展产品质量回顾、持续性工艺确认等相关工作；
7、参与公司发起的与产品相关变更的评估、审核；；
8、完成部门负责人安排的其他工作。
任职要求
1、药物制剂、药学等相关专业硕士及以上学历，5年以上工作经验；
2、熟悉与药品研发、生产和注册相关的国内外法规及技术要求；
3、有主导制剂产品研发和生产放大成功经验；
4、有以制剂负责人身份参与项目获批的经历；
5、有参与上市后药品变更研究的经验；
6、英语六级及以上，有较强的专业文献检索和阅读能力；
7、有良好的团队合作精神、思考解决问题的能力和潜在的管理能力。