1. 职责
1.1 负责组织新品转化生产及总结;
1.2 培训、检查、监督安全生产工作,确保车间的生产活动安全进行;
1.3 监督、检查本车间生产过程,确保产品符合标准要求;
1.4 负责检查、监督本车间生产过程中人员行为符合GMP及相关文件要求,确保生产过程无影响产品质量的行为偏差;
1.5 组织编写、制定有关本车间的管理文件、批生产记录,修订工艺规程及GMP相关制度,确保本车间的生产工作有法可依;
1.6 对工艺问题提出整改意见,组织对需改进的产品工艺进行试验,确保及时解决工艺质量问题;
1.7 负责本车间员工培训计划审核、组织实施和考核,确保员工工作能力提高;
1.8 完成生产部安排的其它工作。
1.9 负责组织开展本车间设备、工艺、清洁、培养基模拟灌装验证。
2. 任职资格
2.1具有相关专业(如药学、药物化学、药物分析、药物制剂、中药学等)大专或以上学历(本科学历优先考虑),或取得执业药师资格、中级以上技术职称,并具有3-5年以上无菌药品生产质量管理实践经验,同时具有2-3年的生产管理经验;
2.2 熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督本公司各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;
2.3 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确分析、判断和处理,具有良好的沟通能力和语言文字表达能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、股票期权、带薪年假、员工旅游、高温补贴、优秀员工奖金、年轻化团队