岗位职责：
1、及时处理生产过程中异常，确保已上市产品的生产过程稳定性；
2、量产产品人员培训的合格确认，保证操作人员具备本岗位要求的技能；
3、实时监控生产过程良率趋势，分析工艺异常的根本原因，逐步搭建稳定的生产环境；
4、参与客诉产品质量不良根本原因分析，并提出解决方案；
5、转产产品工艺确认、验证样品协调制作、方案和报告的输出；
6、在符合生产质量管理规范前提下，持续维护生产作业指导书，确保作业指导书实时可指导操作；
7、开展工艺变更或工艺优化后生产员工的培训，及培训合格评价，保证员工掌握新工艺要求；
8、新供应商切换或导入的物料验证、过期物料评估确认，生产辅料的评估确认；
9、推进工艺变更及工艺优化，提升生产效率，节约生产成本；
10、新引入设备的性能确认（PQ），确认设备运行符合标准规定，减少使用不符合要求设备的风险；
11、优化设备及工装夹具，稳定产能及产品质量；
12、协助部门完成生产环境的搭建工作，确保符合质量体系要求；
任职要求：
1、机械设计、化工、材料、工程类相关专业，了解医疗器械相关行业质量体系的法律法规。熟悉洁净车间生产的规程以及生产环境标准；
2、三年以上相关工作经验，条件优秀者可放宽考虑；
3、本科及以上学历；
4、熟练掌握办公自动化操作技能。